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黔財采〔2022〕23號 ?

重慶市黔江區(qū)財政局

政府采購監(jiān)督檢查處理決定書

當(dāng)事人：重慶市黔江中心醫(yī)院

地 ?址：黔江區(qū)城西九路169號

法定代表人：劉忠和

當(dāng)事人：重慶鑫金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司

地 ?址：重慶市大渡口區(qū)萬達廣場6棟31樓

法定代表人：周筑斌

一、監(jiān)督檢查事項

2022年3月3日，我局收到區(qū)紀(jì)委轉(zhuǎn)來群眾信訪材料一件，反映事項為：“化學(xué)反光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑耗材”采購項目涉嫌違反《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

二、監(jiān)督檢查情況

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三條、第十三條、第五十九條、第六十五條、第七十條相關(guān)規(guī)定，2022年3月7日，我局對“化學(xué)反光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑耗材(21A03993)公開招標(biāo)）”采購項目啟動了政府采購監(jiān)督檢查程序，并就相關(guān)事項向相關(guān)當(dāng)事人進行了調(diào)查取證。

經(jīng)審查查明：

基本情況

（一）2021年12月23日，我局在政府采購管理系統(tǒng)收到重慶市黔江中心醫(yī)院（以下簡稱中心醫(yī)院）“化學(xué)反光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑耗材(21A03993)公開招標(biāo)）”采購計劃申請。

（二）2021年12月24日，我局在政府采購管理系統(tǒng)下達本項目政府采購任務(wù)，采購方式為公開招標(biāo)。

（三）2022年2月18日，中心醫(yī)院、重慶市黔江區(qū)公共資源綜合交易中心（以下簡稱區(qū)交易中心）在重慶市政府采購交易管理系統(tǒng)中確認并上傳本項目采購文件。

（四）2022年2月21日，我局在初步檢查中心醫(yī)院、區(qū)交易中心提交的本項目采購文件時，指出該采購文件存在下列問題：1.采購文件存在違法條款，采購人通過將除進口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求或評審因素；2.請采購人和區(qū)交易中心嚴(yán)格執(zhí)行《預(yù)算法》和《中華人民共和國政府采購法》等法律法規(guī)，不得在采購文件中列入限制、排斥潛在供應(yīng)商的商務(wù)、技術(shù)條款，更不得明確指定或暗示某種品牌；不得含有傾向性或者排斥潛在供應(yīng)商的規(guī)格、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其他違反公平競爭的條款；不得以不合理的注冊資本金、銷售業(yè)績以及資格等條款對潛在供應(yīng)商實行歧視或者差別待遇。

（五）2022年2月21日，我局再次檢查中心醫(yī)院、區(qū)交易中心提交的本項目采購文件時，提出請采購人、交易中心對下列條款作出修改：11.需提供彩頁、注冊證或廠家證明原件蓋鮮章。12.業(yè)績要求：同類機型在重慶市縣級以上醫(yī)療機構(gòu)裝機用戶不低于五家。（提供證明材料并加蓋供應(yīng)商鮮章）。（9）過濾效率：送風(fēng)和排風(fēng)過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸玻璃纖維材質(zhì)的HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）；12.具備CFDA備案及CFDA生產(chǎn)資質(zhì)，等等類似條款進行修改。同時，請采購人修改：合同簽訂前中標(biāo)人向采購人繳納5萬元履約保證金。 并請采購人、交易中心按照財政處理意見，確保采購文件公平公正后再掛網(wǎng)。

（六）2022年2月24日，中心醫(yī)院、區(qū)交易中心在重慶市政府采購網(wǎng)發(fā)布“化學(xué)反光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑耗材(21A03993)”公開招標(biāo)公告。

（七）2022年3月3日，我局收到區(qū)紀(jì)委轉(zhuǎn)來的群眾信訪材料，區(qū)紀(jì)委要求我局在規(guī)定時限內(nèi)處理。

（八）2022年3月7日，我局針對反映事項啟動了政府采購監(jiān)督檢查程序，分別向中心醫(yī)院、區(qū)交易中心、重慶鑫金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司發(fā)出《政府采購監(jiān)督檢查通知書》《政府采購調(diào)查取證通知書》《關(guān)于建議暫停政府采購活動的函》。

（九）2022年3月9日，中心醫(yī)院、區(qū)交易中心在重慶市政府采購網(wǎng)發(fā)布“化學(xué)反光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑耗材(21A03993)暫停公告”。

（十）2022年3月10日，我局收到中心醫(yī)院《關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑項目采購招標(biāo)文件的質(zhì)疑問題情況報告》，來文稱：此項目由中心醫(yī)院輸血科根據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細則》（2018年版通用稿）要求及學(xué)科建設(shè)需要，申請購置全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及其配套設(shè)備。醫(yī)院經(jīng)市場調(diào)查、項目認證及決策，經(jīng)請示區(qū)財政局審批同意后，醫(yī)院于2020年12月24日、2021年1月6日兩次分散采購均失敗。為保障臨床需求，降低醫(yī)院采購成本，醫(yī)院決定采購設(shè)備同時采購3年配套使用試劑，并通過重慶市藥交所平臺簽訂采購合同，經(jīng)2021年第十四次院長辦公會及2021年第二十五次黨委會通過后形成采購方案。1.“8.檢測項目要求：”條款的說明：質(zhì)疑人認為符合要求的國產(chǎn)試劑廠家為4家，不存在任何問題。2. “10.開展項目可拓展：甲型肝炎病毒IgM 抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體，戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血項目相關(guān)項目檢測，需提供相支撐材料”條款的說明：質(zhì)疑人認為“萬泰”滿足要求，我院經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，質(zhì)疑人所列9家國產(chǎn)試劑生產(chǎn)廠家均不能同時滿足6個項目。同時對信訪材料所反映的問題進行了說明：1. 《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》兩部法律主要適用于經(jīng)營者和生產(chǎn)廠家經(jīng)營活動中的行為規(guī)范，我院作為采購人不存在違反以上兩部法律問題。2. 采購方案形成過程中，我院相關(guān)科室基礎(chǔ)調(diào)研不夠，技術(shù)條件設(shè)置過高，國內(nèi)無同時滿足6個項目的廠家，可能導(dǎo)致開標(biāo)流標(biāo)。根據(jù)政府采購要求，公開招標(biāo)文件公示期不低于7個工作日，掛網(wǎng)時間不低于20個工作日，以便于社會監(jiān)督，此項目于2022年2月24日掛網(wǎng)，3月18日開標(biāo)，公示期接受質(zhì)疑，對質(zhì)疑人提出的問題進行澄清和修改，符合相關(guān)要求。

（十一）重慶鑫金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司沒有在規(guī)定時間內(nèi)向我局提交采購人涉嫌違反《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》書面舉證材料。

（十二）重慶鑫金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司于2022年3月14日通過微信向我局傳送電子檔回復(fù)（我局于2022年3月18日收悉書面材料，其回復(fù)具體事項與微信回復(fù)約有不同，但大致相同，這里不詳述），回復(fù)主要內(nèi)容如下：采購委托方黔江區(qū)中心醫(yī)院利用專業(yè)知識，刻意逐步設(shè)置參數(shù)范圍縮小條款，違反公平、公開，公正原則，具體解析如下：附原標(biāo)書……檢驗原理：電化學(xué)發(fā)光、酶促化學(xué)發(fā)光、吖啶酯化學(xué)發(fā)光。檢驗原理：化學(xué)發(fā)光法包括不限于這三種，其它的化學(xué)發(fā)光法也是通過國家藥監(jiān)合法注冊產(chǎn)品，也有資格參與市場競爭，縮小范圍的目的是減少競爭對手。

檢測項目要求：1）乙肝五項必須為全定量檢測，需提供定量溯源文件；

定量檢測適用于臨床乙肝陽性病人作用藥指導(dǎo)，輸血術(shù)前傳染病檢測只判定病毒的陰陽性以確定有無手術(shù)院感風(fēng)險無臨床用藥需求，刻意縮小范圍目的減少競爭對手。

9、為滿足科室發(fā)展，投標(biāo)機型需滿足模塊化設(shè)計，可聯(lián)機拓展,且聯(lián)機數(shù)量≥3臺；

這條是為配合萬泰儀器檢測速度慢（單機最快200測試/小時）而特意追加的，目前市場主流是單機350測試/小時以上的機型，從機械原理可知聯(lián)機模塊疊加促使故障率越高（乘法倍增原理），大功率一體機優(yōu)于小功率模塊機，刻意規(guī)定是指向性引導(dǎo)采購結(jié)果。

10、開展項目可拓展：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血相關(guān)項目檢測，需提供相關(guān)支撐材料。

查詢國家藥監(jiān)網(wǎng)站可知：目前有丁肝試劑注冊證的化學(xué)發(fā)光方法學(xué)只有萬泰生物和北京貝爾，而北京貝爾沒有結(jié)核TB-IGRA化學(xué)發(fā)光試劑盒，全面符合參數(shù)的就只剩萬泰生物，此條款完全違背政府采購應(yīng)當(dāng)遵循公開透明原則、公平競爭原則、公正原則和誠實信用原則。

業(yè)績要求：同類機型在重慶市縣級以上醫(yī)療機構(gòu)裝機用戶不低于五家。（提供證明材料并加蓋供應(yīng)商鮮章）

萬泰生物迄今為止只有一種機型，其他研發(fā)能力強的廠家早已更新?lián)Q代，單一機型規(guī)定就是制約排除競爭對手。

我公司歡迎并肯定黔江區(qū)政府采購機構(gòu)及黔江區(qū)財政局依法管理及監(jiān)督用好財政款項。我公司歡迎并肯定黔江區(qū)政府采購機構(gòu)及黔江區(qū)財政局依法管理及實施良好監(jiān)督職能。我公司希望后續(xù)該項目再次招標(biāo)中，能夠引入公共參數(shù)，充分競爭，用好財政每一分錢。我公司已得到有效及有支持力度的回應(yīng)，及時處理回函已收，對暫停招標(biāo)處理結(jié)果表示滿意，并將進一步追蹤該項目后續(xù)走向。

（十三）《化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑招標(biāo)文件》檢測項目要求顯示：“8、檢測項目要求：1）乙肝五項必須為全定量檢測，需提供定量溯源文件；2）乙型肝炎病毒表面抗原檢測；3）乙型肝炎病毒表面抗體檢測；4）乙型肝炎病毒e抗原檢測；5）乙型肝炎病毒e抗體檢測；6）乙型肝炎病毒核心抗體檢測；7）人類免疫缺陷病毒抗原抗體聯(lián)合檢測；8）丙型肝炎病毒抗體檢測；9）梅毒螺旋體抗體檢測；”。

（十四）《化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑招標(biāo)文件》中項目技術(shù)規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求顯示：“10、開展項目科拓展：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血相關(guān)項目檢測，需提供相關(guān)支撐材料?！?/p>

上述事實，有重慶市政府采購交易管理系統(tǒng)流程記錄，中心醫(yī)院“化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑(21A03993)”公開招標(biāo)公告及《化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑招標(biāo)文件》，黔江區(qū)財政局《政府采購監(jiān)督檢查通知書》《政府采購調(diào)查取證通知書》《關(guān)于建議暫停政府采購活動的函》，中心醫(yī)院《關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑項目采購招標(biāo)文件的質(zhì)疑問題情況報告》，重慶鑫金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗有限公司回復(fù)以及重慶市政府采購網(wǎng)相關(guān)公告資料，區(qū)紀(jì)委交辦件等在案佐證。

我局認為：

（一）根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第七十條“任何單位和個人對政府采購活動中的違法行為，有權(quán)控告和檢舉，有關(guān)部門、機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照各自職責(zé)及時處理”相關(guān)規(guī)定，區(qū)紀(jì)委向我局移交信訪材料符合規(guī)定。

（二）根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第十三條“各級人民政府財政部門是負責(zé)政府采購監(jiān)督管理的部門，依法履行對政府采購活動的監(jiān)督管理職責(zé)”，第五十九條“政府采購監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對政府采購活動及集中采購機構(gòu)的監(jiān)督檢查”相關(guān)規(guī)定，我局對區(qū)紀(jì)委轉(zhuǎn)來的群眾信訪材料啟動政府采購監(jiān)督檢查程序符合規(guī)定。

（三）根據(jù)《重慶市政府采購監(jiān)督管理暫行辦法》、《深化重慶市政府采購制度改革實施方案》《重慶市黔江區(qū)財政局關(guān)于進一步簡化政府采購業(yè)務(wù)管理流程和明確政府采購當(dāng)事人職責(zé)的通知》第一款：取消采購文件審查。各采購人在“采購一體化業(yè)務(wù)系統(tǒng)”提交采購計劃后，除現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定的采購方式變更審批和進口產(chǎn)品審核外，財政部門不再對其他采購方式、采購文件、采購計劃等事項進行政策性審查、審批。采購人及代理機構(gòu)制作完成采購文件，通過“采購一體化業(yè)務(wù)系統(tǒng)”進行采購文件備案后，即可在“重慶市政府采購網(wǎng)”發(fā)布采購公告及采購文件相關(guān)規(guī)定，財政部門不審查采購文件符合相關(guān)規(guī)定。

（四）根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第二條“在中華人民共和國境內(nèi)進行的政府采購適用本法。本法所稱采購，是指以合同方式有償取得貨物、工程和服務(wù)的行為……”相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生部《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》“醫(yī)用耗材采購由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一管理、集中采購，采購方式以公開招標(biāo)為主”以及《重慶市政府集中采購目錄》相關(guān)精神，該項目采購設(shè)備和采購耗材執(zhí)行政府采購政策，符合政府采購政策相關(guān)規(guī)定。

（五）該項目采用的是公開招標(biāo)，給予了充分競爭條件，符合《中華人民共和國政府采購法》第三條“政府采購應(yīng)當(dāng)遵循公開透明原則、公平競爭原則、公正原則……”相關(guān)規(guī)定。政府采購法中的“采購”是指以合同方式有償取得貨物、服務(wù)的行為，該項目在采購設(shè)備的同時采購耗材，沒有贈送設(shè)備或耗材行為，即：沒有違背“有償取得”的原則。同時，沒有相關(guān)證據(jù)或者證明材料佐證采購人違反《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，對信訪人提出的采購人違反《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，應(yīng)當(dāng)不予支持。

（六）根據(jù)《中華人民共和國反壟斷法》第九條“國務(wù)院設(shè)立反壟斷委員會，負責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)反壟斷工作……”，第十條“國務(wù)院規(guī)定的承擔(dān)反壟斷執(zhí)法職責(zé)的機構(gòu)……依照本法規(guī)定，負責(zé)反壟斷執(zhí)法工作”和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第四條“縣級以上人民政府履行工商行政管理職責(zé)的部門對不正當(dāng)競爭行為進行查處；法律、行政法規(guī)規(guī)定由其他部門查處的，依照其規(guī)定”的相關(guān)規(guī)定，由于該事項依法不屬于我局職權(quán)范圍，應(yīng)當(dāng)由具有相關(guān)職能職責(zé)單位進行處理，我局不予認定采購人是否違反《中華人民共和國反壟斷法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》符合相關(guān)規(guī)定。

（七）根據(jù)《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財政部令第87號）第十條“采購人應(yīng)當(dāng)對采購標(biāo)的的市場技術(shù)或者服務(wù)水平、供應(yīng)、價格等情況進行市場調(diào)查，根據(jù)調(diào)查情況、資產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)等科學(xué)、合理地確定采購需求，進行價格測算”以及財政部《政府采購需求管理辦法》（財庫〔2021〕22號）第五條“采購人對采購需求管理負主體責(zé)任……對采購需求和采購實施計劃的合法性，合規(guī)性，合理性負責(zé)”相關(guān)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)認定采購人對采購需求和采購實施計劃的合法性，合規(guī)性，合理性負責(zé)。

（八）根據(jù)《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條“采購人或者采購代理機構(gòu)有下列情形之一的，屬于以不合理的條件對供應(yīng)商實行差別待遇或者歧視待遇：　　　?。ㄈ┎少徯枨笾械募夹g(shù)、服務(wù)等要求指向特定供應(yīng)商、特定產(chǎn)品；（六）限定或者指定特定的……供應(yīng)商；（八）以其他不合理條件限制或者排斥潛在供應(yīng)商”相關(guān)規(guī)定以及中心醫(yī)院《關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及配套試劑項目采購招標(biāo)文件的質(zhì)疑問題情況報告》“我院經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，質(zhì)疑人所列9家國產(chǎn)試劑生產(chǎn)廠家均不能同時滿足6個項目”的說明，應(yīng)當(dāng)認定采購文件對項目技術(shù)規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求中的“檢測項目要求”和“開展項目科拓展：甲型肝炎病毒IgM抗體檢測、丁型肝炎病毒IgM/IgG抗體、戊型肝炎病毒IgM抗體、細小病毒、EB病毒、TB-IGRA等與輸血相關(guān)項目檢測，需提供相關(guān)支撐材料?！币约啊皹I(yè)績要求：同類機型在重慶市縣級以上醫(yī)療機構(gòu)裝機用戶不低于五家。（提供證明材料并加蓋供應(yīng)商鮮章）”等，屬于以不合理的條件對投標(biāo)人實行差別待遇或者歧視待遇。

（九）根據(jù)《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財政部令第87號）第二十五條“招標(biāo)文件、資格預(yù)審文件的內(nèi)容不得違反法律、行政法規(guī)、強制性標(biāo)準(zhǔn)、政府采購政策，或者違反公開透明、公平競爭、公正和誠實信用原則。有前款規(guī)定情形，影響潛在投標(biāo)人投標(biāo)或者資格預(yù)審結(jié)果的，采購人或者采購代理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)修改招標(biāo)文件或者資格預(yù)審文件后重新招標(biāo)”相關(guān)規(guī)定，本項目招標(biāo)文件存在違反公平競爭、公正原則行為，應(yīng)當(dāng)認定修改招標(biāo)文件后重新招標(biāo)。

三、監(jiān)督檢查處理決定

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第二條、第三條、第十三條、第五十九條、第六十五條、第七十條，《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十條，《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財政部令第87號）第十條、第二十五條，《中華人民共和國反壟斷法》第九條，《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第四條，財政部《政府采購需求管理辦法》（財庫〔2021〕22號）第五條，財政部《關(guān)于加強政府采購活動內(nèi)部控制管理的指導(dǎo)意見》（財庫〔2016〕99號）相關(guān)規(guī)定，處理決定如下：

1.不予認定采購人違反《中華人民共和國反壟斷法》和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

2.責(zé)令中心醫(yī)院強化政府采購內(nèi)控管理制度，加強政府采購重點環(huán)節(jié)風(fēng)險管理，切實履行采購人主體責(zé)任。

3.責(zé)令中心醫(yī)院、區(qū)交易中心對本項目采購文件進行修改，并確保采購文件合法、合規(guī)后重新招標(biāo)。

當(dāng)事人如對上訴處理決定不服，可在收到本決定書之日起60日內(nèi)，依法向重慶市黔江區(qū)人民政府申請行政復(fù)議，也可在收到本決定書之日起6個月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

除法律另有規(guī)定之外，行政復(fù)議和行政訴訟期間，上述行政處理不停止執(zhí)行。

聯(lián)系單位：重慶市黔江區(qū)財政局

聯(lián)系電話：023-79242124

地址：重慶市黔江區(qū)新華大道中段64號

附件：送達回證

重慶市黔江區(qū)財政局

2022年3月18日

附件：

送達回證